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1、基礎(chǔ)經(jīng)營資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照：提供商必須擁有合法有效的營業(yè)執(zhí)照，這是其具備獨立法人資格，能夠依法開展經(jīng)營活動的基礎(chǔ)證明。營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍應(yīng)明確涵蓋醫(yī)療設(shè)備維修相關(guān)業(yè)務(wù)，表明其在法律許可范圍內(nèi)從事此項服務(wù) 。比如在瀘水市第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維保維修、保養(yǎng)第三方外包服務(wù)采購項目中，就明確要求申請人須具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件 。

2、醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可 / 備案證：鑒于醫(yī)院設(shè)備多為醫(yī)療器械，維修外包服務(wù)提供商通常需要具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可 / 備案證。此證體現(xiàn)了企業(yè)符合醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)法規(guī)要求，從采購、儲存到維修使用環(huán)節(jié)，都有能力保障醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全。以瀘水市第一人民醫(yī)院的項目為例，就明確規(guī)定申請人須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可 / 備案證 。

3、專業(yè)技術(shù)資質(zhì)

維修人員資質(zhì)證書：企業(yè)應(yīng)擁有一定數(shù)量具備專業(yè)技術(shù)資質(zhì)證書的維修人員，如各類設(shè)備維修工程師證書。這些證書證明維修人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握了相應(yīng)設(shè)備的維修技能與知識。例如，對于醫(yī)療影像設(shè)備的維修，維修人員應(yīng)持有如 CT 維修工程師證、MRI 維修工程師證等，以確保能夠準(zhǔn)確診斷和修復(fù)設(shè)備故障 。

專業(yè)技術(shù)能力證明：除人員資質(zhì)證書外，企業(yè)自身應(yīng)具備證明其專業(yè)技術(shù)能力的材料。這可以包括過往成功維修項目案例、所獲得的與醫(yī)療設(shè)備維修相關(guān)的技術(shù)專利或軟件著作權(quán)等。例如，若企業(yè)開發(fā)了用于醫(yī)療設(shè)備故障診斷的專業(yè)軟件，并擁有該軟件的計算機軟件著作權(quán)登記證書，這將有力證明其在技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用方面的能力 。在昆明市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備維修外包服務(wù)采購項目中，就要求投標(biāo)文件中提供的軟件應(yīng)具備醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理平臺功能的計算機軟件著作權(quán)登記證書 。

4、財務(wù)與信譽資質(zhì)

財務(wù)狀況證明：提供商需具備良好的財務(wù)狀況，以保證有足夠資金維持業(yè)務(wù)運營，如及時采購維修配件、支付員工薪酬等。通常需要提供近年度的財務(wù)報表，包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表等，來展示企業(yè)的財務(wù)實力與穩(wěn)定性。如瀘水市第一人民醫(yī)院項目要求提供 2022 或 2023 年的財務(wù)報表（報表至少應(yīng)包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表（損益表）、現(xiàn)金流量表），供應(yīng)商成立時間不足一年的，可提供自響應(yīng)文件提交截止時間前三個月內(nèi)開戶銀行出具的資信證明或資金存款證明 。

信譽記錄良好：在商業(yè)信譽方面，企業(yè)應(yīng)無不良經(jīng)營記錄。通過在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、信用中國網(wǎng)站、中國政府采購網(wǎng)等平臺的查詢結(jié)果來證明。企業(yè)不能有因違法經(jīng)營受到刑事處罰、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰記錄，也不能被列入經(jīng)營異常名錄或嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單） 。同樣以瀘水市第一人民醫(yī)院項目為例，申請人在本項目投標(biāo)文件提交截止時間前在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) “企業(yè)信用信息” 查詢欄中查詢的 “行政處罰信息”、“列入經(jīng)營異常名錄信息”、“列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）信息” 信息記錄或打印的企業(yè)信用信息公示報告中未出現(xiàn)參加政府采購活動前三年內(nèi)因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰、列入經(jīng)營異常名錄且未被移出、列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）且未被移出等不良情況（以工作人員對上述信用信息進行查詢核對的結(jié)果為準(zhǔn)) 。并且在本項目投標(biāo)文件提交截止時間前在信用中國網(wǎng)站 “信用信息” 查詢欄中查詢下載的信用信息中未出現(xiàn)不良信用信息查詢記錄；在中國政府采購網(wǎng)政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中無不良信息記錄（以工作人員對上述信用信息進行查詢核對的結(jié)果為準(zhǔn)) 。

5、服務(wù)管理資質(zhì)

質(zhì)量體系認(rèn)證：獲得如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證等相關(guān)證書，表明企業(yè)在服務(wù)流程管理、質(zhì)量控制等方面建立了完善的體系，能夠為醫(yī)院提供規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的維修服務(wù) 。通過該體系認(rèn)證，企業(yè)從設(shè)備故障響應(yīng)、維修方案制定、維修過程實施到維修后的質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)，都有明確的流程與標(biāo)準(zhǔn)，保障服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定性 。

服務(wù)管理能力證明：企業(yè)應(yīng)具備良好的服務(wù)管理能力，例如擁有成熟的客戶服務(wù)管理系統(tǒng)，能夠?qū)︶t(yī)院設(shè)備維修服務(wù)的需求響應(yīng)、維修進度跟蹤、客戶反饋處理等進行有效管理 。同時，企業(yè)應(yīng)能提供過往服務(wù)滿意度調(diào)查結(jié)果、服務(wù)改進措施等材料，證明其具備不斷提升服務(wù)質(zhì)量的能力 。在昆明市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備維修外包服務(wù)采購項目中，就要求中標(biāo)公司應(yīng)每月開展?jié)M意度評價并接受醫(yī)院監(jiān)督，總滿意率 95% 以上，且中標(biāo)公司須提供以往滿意度管理模板或案例，并提供 PDCA 改進方案 。